A Administração Federal de Drogas e Alimentos (FDA, sigla em inglês)
disse hoje que o remédio Avandia, usado contra a
diabete tipo 2, pode aumentar o
risco de ataques cardíacos, por isso seu fabricante acrescentará a advertência no rótulo.
Após uma análise dos
riscos cardiovasculares, a FDA agora recomenda que os
pacientes com diabetes tipo 2 consultem seus médicos sobre o
uso de Avandia e avaliem também tratamentos alternativos.
A advertência afeta em particular pacientes propensos a doenças do coração ou que correm alto risco de ataque cardíaco, segundo a FDA.
Em vários estudos clínicos, a droga foi vinculada com um aumento do risco de problemas cardiovasculares, como angina e enfarte do miocárdio.
A agência federal também recomendou que os médicos supervisionem os pacientes que tomam Avandia, para evitar o risco de doenças cardiovasculares.
Janet Woodcock, encarregada da revisão de programas médicos e científicos da FDA, disse que a agência federal mantém seu compromisso "para que tanto os médicos quanto os seus pacientes recebam informação atualizada sobre os riscos e benefícios dos remédios".
O Avandia, da GlaxoSmithKline, foi aprovado em 1999 como complemento a dietas e exercícios para controlar o nível de açúcar no sangue, e também é receitado em combinação com outros remédios de uso oral contra a diabete.
Nos últimos doze meses a FDA fez uma análise de diversos relatórios médicos que demonstraram resultados contraditórios sobre o consumo de Avandia e os riscos de dores de peito, ataques cardíacos e mortes relacionadas com problemas do coração.
No entanto, "no momento a FDA considera que não há suficiente prova sobre os riscos de morte ou ataques cardíacos pelo uso de Avandia ou de outros remédios orais contra a diabete tipo 2", disse a agência em comunicado. A FDA solicitou que a empresa realize um estudo mais profundo sobre os riscos cardiovasculares.
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